Cuprins:

Ne ocupăm de vaccinări. Partea 4. Placebo
Ne ocupăm de vaccinări. Partea 4. Placebo

Video: Ne ocupăm de vaccinări. Partea 4. Placebo

Video: Ne ocupăm de vaccinări. Partea 4. Placebo
Video: Ecaterina a II a A Rusiei, Curiozitati Pe Care Trebuie Sa Le Stii 2024, Mai
Anonim

1. Cum se verifică siguranța vaccinărilor? Se efectuează un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, analizând ce efecte secundare apar la cei care au primit vaccinul și comparându-le cu un grup de control.

2. Testele clinice sunt foarte scumpe, costă zeci de milioane de dolari. Dezvoltarea medicamentelor costă sute de milioane. Dar toate acestea sunt lucruri mici pentru companiile farmaceutice. Vaccinul aprobat de FDA este foarte rapid pe programul de vaccinare în majoritatea țărilor și generează profituri de miliarde de dolari pe an. De exemplu, vânzările unuia dintre cele mai recente vaccinuri aprobate, Gardasil (pentru HPV), sunt de peste 3 miliarde pe an.

3. Companiile farmaceutice doresc, desigur, să reducă probabilitatea eșecului studiilor clinice. Dar au ei o astfel de oportunitate legală?

Se pare că există și este foarte simplu. Trebuie doar să utilizați nu un placebo real în loc de un placebo, ci ceva suficient de toxic, care duce la aceleași efecte secundare la care duce vaccinul testat. Una dintre cele mai toxice componente ale vaccinurilor este aluminiul (acest lucru va fi dovedit în altă parte), care este folosit ca adjuvant în majoritatea vaccinurilor. Dacă în loc de placebo se folosește aluminiu sau, de exemplu, aluminiu cu etilmercur sau doar un alt vaccin, atunci numărul de reacții adverse din grupul de control poate fi crescut și atunci va fi comparabil cu numărul de reacții adverse. în grupul care a primit noul vaccin. De aici concluzionăm că noul vaccin nu are efecte secundare și este complet sigur. Pe baza acestor date, FDA și CDC vor concluziona, de asemenea, că vaccinul este sigur, la fel și toate celelalte țări.

Este legal? Absolut.

4. Dar, în principiu, chiar și cu alegerea unui placebo, nu este necesar să suferi. Utilizarea placebo în studiile clinice randomizate de vaccinări nu este deloc necesară. Și studiile nu trebuie să fie randomizate sau oarbe. Poți doar să dai tuturor vaccinul și să vezi care sunt efectele secundare. Dacă majoritatea supraviețuiește, atunci vaccinul este absolut sigur.

Iată două articole foarte interesante:

5. Ce este în placebo: cine știe? Analiza studiilor randomizate, controlate. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Nu există substanțe inerte și nu există linii directoare pentru ceea ce ar trebui să fie un placebo. Acest lucru, desigur, afectează rezultatele studiului.

Rezultatele studiilor clinice nu sunt necesare pentru a divulga care a fost compoziția placebo-ului utilizat. Nici jurnalele medicale nu cer acest lucru.

Autorii au analizat 167 de studii clinice publicate în 4 dintre cele mai prestigioase reviste medicale. Majoritatea studiilor clinice nu au dezvăluit compoziția placebo. Studiile au raportat doar că 8% dintre pastile și 26% din injecții au fost utilizate ca placebo.

De exemplu, într-un studiu al unui medicament pentru anorexia asociată cancerului, sa constatat că medicamentul are efecte benefice asupra tractului gastrointestinal. Cu toate acestea, lactoza a fost folosită ca placebo. Pacienții cu cancer care urmează chimioterapie și radioterapie sunt de obicei intoleranți la lactoză, ceea ce face ca medicamentul fără lactoză să se compare favorabil cu „placebo”.

6. Testarea vaccinurilor la subiecții de cercetare pediatrică. (Jacobson, 2009, Vaccin)

În 1930, doi medici din orașul german Lübeck au decis să vaccineze masiv copiii împotriva tuberculozei cu vaccinul BCG, care, deși disponibil din 1921, nu a fost utilizat în mod deosebit. Pe parcursul celor 12 luni ale acestei campanii, 208 copii au contractat tuberculoza de la vaccin si 77 au murit. Medicii au fost arestați și condamnați pentru crimă.

Acest lucru a condus la o discuție despre utilizarea oamenilor în experimente medicale.

În 2008, Statele Unite au abandonat Declarația de la Helsinki. (În schimb, Statele Unite folosesc Buna Practică Clinică, care nu restricționează companiile farmaceutice la fel de mult ca Declarația de la Helsinki.)

În cercetarea vaccinurilor, se poate folosi soluția salină (soluție izotonă), dar cercetătorii aleg adesea alte medicamente. Articolul oferă patru exemple:

Într-un studiu privind vaccinul pneumococic (PCV9), un alt vaccin (DTP-Hib) a fost utilizat ca placebo.

Studiul vaccinului holeric a folosit vaccinul E. coli ca placebo.

Un alt studiu al vaccinului pneumococic (PCV23) a folosit ca placebo vaccinuri împotriva hepatitei A și B.

În al patrulea studiu, hidroxidul de aluminiu amestecat cu tiomersal (etilmercur) a fost utilizat ca placebo.

7. Spre deosebire de studiile clinice ale multor medicamente, în care compoziția placebo este ascunsă, mulți producători de vaccinuri nu ascund placebo utilizat. Pentru a afla acest lucru, trebuie doar să citiți inserturile de vaccin. Iată doar câteva exemple:

8. Vaccin Daptacel, difterie, tetanos și pertussis (DTaP, Sanofi Pasteur). Alte trei vaccinuri au fost utilizate ca placebo - DTP, DT și vaccinul experimental antipertussis.

Da Da. Un vaccin experimental a fost folosit ca placebo. Lasă asta să se cufunde.

9. Infanrix, un alt vaccin împotriva difteriei, tetanosului și pertussis (DTaP, GlaxoSmithKline). Vaccinul Pediarix a fost utilizat ca placebo. Mai mult decât atât, ambele grupuri au primit aceste vaccinuri împreună cu vaccinuri împotriva hepatitei B, pneumococ, varicelă, poliomielita, Haemophilus influenzae, rujeolă, oreion și rubeolă.

10. Vaccin Pediarix, difterie, tetanos, pertussis, hepatită B și poliomielita (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Acest vaccin a fost testat împreună cu vaccinul Haemophilus influenzae. Grupul de control a primit vaccinul Infanrix, precum și vaccinul împotriva poliomielitei și Haemophilus influenzae.

Adică, aproximativ vorbind, studiile Infanrix au folosit Pediarix ca placebo, iar studiile Pediarix au folosit Infanrix ca placebo. Toate acestea au fost aromate cu un amestec de mai multe vaccinuri pentru a elimina complet posibilitatea de a distinge orice efecte secundare de vaccinul testat.

11. Primele vaccinuri pentru difterie, tetanos și pertussis au apărut cu mult înainte ca cineva să se deranjeze cu studiile clinice și chiar cu utilizarea placebo. Prin urmare, aici se poate argumenta că folosirea unui placebo pentru a le testa, adică a nu vaccina unii dintre copii, nu este etică. Dar chiar și studiile clinice de noi vaccinuri pentru boli noi folosesc alte vaccinuri ca placebo.

12. Havrix, vaccin împotriva hepatitei A (GlaxoSmithKline). Studiul clinic a constat din trei grupuri. Primul a primit Havrix-ul. Al doilea a primit Havrix + MMR (vaccin rujeolic / oreion / rubeolă). Al treilea a primit MMR + varicela și, de asemenea, Havrix 42 de zile mai târziu.

13. Prevnar, vaccin pneumococic (PCV7, Wyeth). Un vaccin experimental (!) împotriva meningococului C a fost folosit ca placebo.

Următoarea versiune a acestui vaccin, Prevnar-13 (Pfizer), a folosit Prevnar ca placebo.

14. Cervarix, vaccin HPV (GlaxoSmithKline). Placebo a fost vaccinul împotriva hepatitei A și hidroxid de aluminiu.

15. Engerix-B, vaccin împotriva hepatitei B (GlaxoSmithKline). Nu a existat un grup de control.

16. Recombivax, vaccin împotriva hepatitei B (Merck). Nu a existat un grup de control.

17. Pentru a autoriza un nou vaccin, este suficient ca FDA să nu fie mai periculos decât un alt vaccin, sau un vaccin experimental, sau hidroxid de aluminiu sau o altă substanță pe care compania farmaceutică nici măcar nu este obligată să o dezvăluie… Acesta este modul în care oamenii de știință FDA își fac griji pentru sănătatea copiilor tăi.

Niciun studiu clinic nu a folosit vreodată un vaccin și nu a folosit niciodată un placebo real, inactiv

Prin urmare, data viitoare când cineva susține că vaccinările sunt perfect sigure, întreabă-i cum sunt perfect sigure în comparație cu.

Vaccinările sunt complet sigure doar în comparație cu alte vaccinuri sau în comparație cu substanțe foarte toxice.

Recomandat: