Ne ocupăm de vaccinări. Partea 23. Meningococ

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-16 16:15

1. Meningococul este al treilea tip de bacterii care cauzeaza meningita si bacteriemie. Incidența bolii meningococice este semnificativ mai mică decât cea a pneumococicului și a Haemophilus influenzae, dar deoarece vaccinul meningococic este cel mai nou vaccin autorizat, meningococul a devenit cea mai mare poveste de groază din ultima vreme.

2. CDC Pinkbook

Există 13 serogrupe de meningococ, dar în principal cinci sunt responsabile de infecțiile invazive: A, B, C, W, Y. 60% din infecțiile invazive la copii sunt cauzate de serogrupul B.

Letalitatea infecției invazive este de 10-15%, iar letalitatea meningococcemiei (sepsisul meningococic) ajunge la 40%.

Factorii de risc sunt fumatul activ și pasiv, alcoolul, senzația de apăsare și asplenia (absența splinei).

98% din cazuri sunt sporadice, iar doar 2% se datorează focarelor.

Primul vaccin polizaharidic a apărut în 1974. Ca și alte vaccinuri polizaharide, nu este eficient la sugari.

Primul vaccin meningococic conjugat (Menactra) a fost autorizat în 2005 pentru adolescenții cu vârsta peste 11 ani. Un al doilea vaccin (Menveo) a fost autorizat în 2010. Ambele protejează împotriva serogrupurilor ACWY. Era de așteptat ca vaccinurile să fie eficiente timp de 10 ani, dar ulterior s-a dovedit că numărul de anticorpi scade după 3-5 ani, iar cei vaccinați la 11 ani nu vor mai fi protejați la 16-21 de ani, când riscul de infectie meningococica este mai mare. Prin urmare, în 2010 a fost adăugată revaccinarea la 16 ani.

În 2006-10, CDC a raportat 30 de cazuri de boală la cei vaccinați. Rata mortalității în rândul lor a fost aceeași cu cea a celor nevaccinați.

În 2014-2015, două vaccinuri de serogrup B, Bexsero (GSK) și Trumenba (Pfizer), au fost autorizate, dar acestea nu au fost încă adăugate la programul de imunizare.

3. Progrese în dezvoltarea vaccinurilor împotriva Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Incidența bolii meningococice este de 1 la 300.000 în Statele Unite și o medie de 1 la 100.000 în Europa.

Anterior, se credea că cea mai mare incidență apare la copiii de la 6-24 de luni, dar datele recente indică faptul că sugarii sub 6 luni care nu au primit anticorpi de la mamă sunt cei mai bolnavi.

Vaccinurile conjugate cu serogrup ACWY nu sunt eficiente la sugari.

Cele mai multe cazuri de boală apar în serogrupul B, dar din moment ce capsula acestui serogrup conține o moleculă care este foarte asemănătoare cu glicoproteinele din creier, vaccinurile polizaharidice din acest serogrup, în primul rând, nu produc bine anticorpi și, în al doilea rând, pot duce la o reacţie autoimună din - pentru mecanismul mimetismului molecular. Prin urmare, vaccinurile au fost dezvoltate pe baza proteinelor membranei exterioare. Dar, deoarece proteinele membranei exterioare a meningococului sunt capabile să schimbe antigenele, acest lucru poate duce la ineficacitatea vaccinului.

Deoarece boala meningococică este o boală foarte rară, toate vaccinurile meningococice au fost autorizate pe baza imunogenității (adică, nivelurile de anticorpi), nu pe baza eficacității clinice.

4. Modificări în epidemiologia bolii Neisseria meningitidis în Statele Unite, 1998-2007: implicații pentru prevenirea bolii meningococice. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Între 1998 și 2007, incidența bolii meningococice a scăzut cu 64%. În medie, în acești ani, incidența a fost de 1 la 200 de mii, iar până în 2007, incidența meningococului a scăzut la 1 la 300 de mii.

Cea mai mare incidență a fost în rândul sugarilor sub un an (5 la 100 de mii). 50% din cazurile lor sunt cauzate de serogrupa B. Iar două treimi din cazuri în primul an de viață apar la sugarii sub 6 luni.

Negrii se îmbolnăvesc cu 44% mai des decât albii.

Rata mortalității infecției meningococice a fost de 11% și a crescut cu vârsta. La vârstnici, mortalitatea a fost de 24%, iar la sugari, de 3-6%.

Cele mai multe cazuri au fost observate în ianuarie și februarie și mai puțin în august.

Autorii au concluzionat că, înainte de vaccinare, incidența bolii meningococice în Statele Unite a fost la un nivel scăzut istoric și că nu a existat o scădere semnificativă a incidenței de când a început vaccinarea la adolescenții care au fost vaccinați, deoarece doar 32% au fost vaccinați.

(Un motiv care merge ca un fir roșu în aproape toate studiile. Dacă după începerea vaccinării nu a existat nicio scădere a incidenței, atunci aceasta se datorează faptului că acoperirea a fost insuficientă. Și dacă a existat o scădere, atunci aceasta, desigur, este meritul vaccinării, chiar dacă doar 2% au fost vaccinați)…

5. Modificări ale meningitei bacteriene. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Rata mortalității prin boala meningococică în Scoția a scăzut de la 10,3% în 1946-61 la 1,2% în 1971-86. Incidența a scăzut de la 7,9 la 5,3 la 100.000 de copii.

Incidența infecției hemofile în acest timp a crescut de 4 ori, în timp ce rata mortalității a scăzut de la 19,2% la 3%.

6. Un studiu epidemiologic retrospectiv al meningitei bacteriene într-o zonă urbană din Belgia. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Incidența meningitei bacteriene în Belgia a crescut de 10 ori între 1988 și 1993, în principal din cauza meningococului. Imigranții și non-albii erau bolnavi mai des.

7. Imunitatea umană la meningococ. II. Dezvoltarea imunității naturale. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Ca urmare a colonizării asimptomatice de către meningococ, din acesta sunt produși anticorpi timp de câteva săptămâni.

Bebelușii până la șase luni sunt protejați de anticorpii mamei. Concentrația de anticorpi în sângele sugarilor este mai mare decât în sângele mamei.

Imunitatea naturală se dezvoltă de obicei în copilărie.

8. Neisseria meningitidis: o privire de ansamblu asupra stării de transport. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10% din populație este purtătoare a bacteriei meningococice. Dintre copii, mai puțin de 3% sunt infectați, iar dintre cei 15-24 de ani, 24-37% sunt infectați. Un nivel ridicat de colonizare se observă și în armată. De exemplu, dintre soldații norvegieni, peste 70% erau purtători de meningococ.

Un studiu recent a arătat că numărul purtătorilor de meningococ, care este determinat prin metode convenționale (cultură bacteriană), poate fi subestimat. Folosind o altă metodă (imunohistochimie), s-a constatat că 45% erau purtători de meningococ, în timp ce doar 10% dintre aceștia aveau meningococul detectat prin metoda convențională.

Colonizarea meningococului produce anticorpi timp de câteva săptămâni după infecție și poate proteja împotriva bolilor.

Aproximativ 50% dintre tulpinile găsite în purtători s-au dovedit a fi fără capsule. Anterior, se credea că tulpinile fără capsule nu sunt patogene, dar apoi s-a dovedit că meningococii sunt capabili să pornească și să oprească producția de capsule cu o frecvență înaltă. Există dovezi că pierderea capsulei sporește capacitatea meningococilor de a coloniza nazofaringe și de a scăpa de sistemele de apărare ale organismului. încă 1]

9. Boala meningococică: istoric, epidemiologie, patogeneză, manifestări clinice, diagnostic, susceptibilitate antimicrobiană și prevenire. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Mai puțin de 1% pot dezvolta meningococemie cronică benignă. Nu se cunoaște modul în care acești pacienți tolerează bacteriile potențial letale din fluxul sanguin timp de câteva săptămâni.

10. Riscul de boală meningococică la călători și recomandările actuale de prevenire. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Focare de boală meningococică au apărut adesea printre pelerinii din Mecca, motiv pentru care Arabia Saudită a introdus vaccinări obligatorii pentru solicitanții de viză Hajj. Ulterior, nu au fost observate focare.

Boala meningococică este cea mai frecventă în „centrul african de meningită”, care include țările de la sud de Sahara. Cele mai multe cazuri sunt raportate în timpul sezonului uscat. Cu toate acestea, nu există un singur caz cunoscut de boală turistică.

La fiecare 6 săptămâni, CDC investighează potențialele infecții meningococice din avioane. Cu toate acestea, sunt cunoscute doar două astfel de cazuri.

11. Fumul de tutun ca factor de risc pentru boala meningococică. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Riscul de infecție meningococică la un copil sub 18 ani este de 3,8 ori mai mare dacă mama fumează.

La adulți, fumatul crește riscul de infecție meningococică de 2,4 ori, fumatul pasiv de 2,5 ori și bolile cronice de 10,8 ori.

12. Expunerea la fumatul pasiv și riscul bolii meningococice invazive la copii: revizuire sistematică și meta-analiză. (Murray, 2012, BMC Public Health)

Fumatul pasiv crește riscul de infecție meningococică de 2,2 ori. Când ambii părinți fumează, riscul este de 8 ori mai mare. Mai multe: [1] [2] [3]

În Ghana, unde meningita meningococică este mult mai frecventă decât în țările dezvoltate, gătitul pe lemne crește riscul bolii de 9 ori.

13. Fumatul pasiv, boala meningococică invazivă și măsurile preventive: un comentariu. (Rashid, 2012, BMC Med)

Dacă părinții fumează doar în afara casei, acest lucru nu reduce nivelul de nicotină din părul copiilor, ceea ce poate indica faptul că fumătorii continuă să expire nicotină după fumat. Acest lucru sugerează că riscul de infecție meningococică nu va fi redus dacă fumatul este interzis doar în anumite locuri, cum ar fi case, mașini și spitale, și este necesară o interdicție totală. Dar se știe că relativ puțini oameni se lasă de fumat, așa că vaccinarea copiilor va fi probabil mai eficientă. În plus, există speranța că copiii își vor putea proteja părinții fumători de meningococ prin intermediul imunității de turmă.

14. Risc crescut de boală meningococică în rândul bărbaților care fac sex cu bărbați din Statele Unite, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Riscul de infecție meningococică la homosexuali este de 4 ori mai mare decât la heterosexuali. Homosexualii infectați cu HIV fac boala meningococică de 10 ori mai des decât homosexualii neinfectați. 45% dintre pacienții cu meningococ au raportat că au mai mulți parteneri și s-au implicat în sex anonim.

Dintre homosexuali, 32% fumează (față de 18% dintre adulții din SUA) și 48% consumă droguri (față de 10% în medie).

În New York, riscul de infecție meningococică în rândul homosexualilor a fost de 50 de ori mai mare decât media, în Germania de 13 ori mai mare, la Paris de 10 ori mai mare, în California de Sud de 50 de ori mai mare.

24% dintre homosexuali sunt purtători de meningococ, comparativ cu 6% dintre femeile heterosexuale. Dintre homosexualii care au avut recent contact oral-anal, 43% erau purtători.

Meningococul a fost găsit și la 4,5% dintre homosexuali în canalul anal.

În 2016, a fost descoperită o nouă tulpină de meningococ care poate fi transmisă sexual.

CDC raportează că 57% dintre bărbații cu vârsta peste 16 ani cu boală meningococică au raportat contact homosexual în 2016. Mai multe: [1] [2] [3] [4].

15. Boala meningococică invazivă în rândul bărbaților care fac sex cu bărbați. (ECDC, 2013)

Infecția cu HIV crește riscul de infecție meningococică de 11 ori, iar SIDA de 12 ori.

În 2010, la New York a început un focar de meningococ în rândul homosexualilor. Are de-a face cu aplicațiile mobile de întâlniri și cu vizitarea barurilor gay.

16. Factori de risc și de protecție pentru boala meningococică la adolescenți: studiu de cohortă potrivit. (Tully, 2006, BMJ)

Sărutul intim cu mai mulți parteneri crește riscul de infecție meningococică în rândul adolescenților de 3,7 ori. Nașterea prematură crește, de asemenea, riscul de 3,7 ori. Boala anterioară a crescut riscul de 2,9 ori.

Participarea la ceremoniile religioase este asociată cu o reducere de 11 ori a riscului, iar vaccinările cu o reducere de 8 ori a riscului.

Se raportează că marijuana este asociată cu o creștere de 4,2 ori a riscului de infecție meningococică și o creștere de 3,3 ori a frecvenței la cluburi de noapte. Participarea la picnicuri și dans a redus riscul de 3-4 ori.

17. Un vârf prelungit universitar de boală meningococică asociată cu o tulpină de serogrup B, rar întâlnită în Statele Unite. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Focar de meningococ la Universitatea din Ohio (13 cazuri). Mersul la baruri a fost asociat cu un risc de îmbolnăvire de 8 ori mai mare, iar sărutul cu mai mult de un partener de 13,6 ori.

În Chile, factorii de risc pentru boala meningococică au fost aglomerația (mai mult de 2,5 persoane în dormitor), educația maternă scăzută, veniturile mici, abuzul de alcool și bolile cronice.

În Brazilia, educația scăzută a părinților este asociată cu un risc de 2 ori mai mare de colonizare meningococică, ceea ce reflectă probabil condițiile socioeconomice.

În Grecia, aglomerația și infecțiile respiratorii acute anterioare au crescut riscul de îmbolnăvire la copii de 3 ori, iar fumatul de către tată de 4,5 ori. Mai multe: [1] [2] [3]

18. Recomandări actualizate pentru utilizarea vaccinurilor meningococice conjugate - Comitetul consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Eficacitatea clinică a Menactra la un an de la vaccinare este de 91%, iar după 2-5 ani scade la 58% (IC: -72-89).

19. Eficacitatea vaccinului conjugat meningococic cu serogrup C la 4 ani de la introducere. (Trotter, 2004, Lancet)

În 1999, Anglia a introdus vaccinul meningococic (serogrupul C) conjugat în programul național de imunizare pentru sugarii de 2, 3 și 4 luni. Eficacitatea vaccinului în primul an după vaccinare a fost de 93%, dar după un an eficacitatea a devenit negativă (-81%). Imunitatea după vaccinare la o vârstă ulterioară durează mai mult.

douăzeci. Efectul vaccinului cu vezicule mempane exterioare împotriva bolii meningococice de grup B în Norvegia. (Bjun, 1991, Lancet)

Norvegia are cea mai mare incidență a bolii meningococice din Europa și 80% din cazuri sunt în serogrupa B. (A existat o epidemie în anii 1970/80 și incidența a fost de 1 la 14-21.000).

Un studiu dublu-orb, randomizat (170.000 de persoane) a fost efectuat cu vaccinul cu proteine din membrana exterioară (OMV). Hidroxidul de aluminiu a fost folosit ca placebo.

Eficacitatea vaccinului a fost de doar 57%, așa că s-a decis să nu-l includă în schema de vaccinare.

21. Eficacitatea, siguranța și imunogenitatea unui vaccin meningococic din grupa B (15: P1.3) cu proteine mempane exterioare în Iquique, Chile. Comitetul Național Chilean pentru Boala Meningococică. (Boslego, 1995, Vaccin)

Test clinic de vaccin serogrup B în Chile (40.000 de persoane). Un vaccin împotriva altor serogrupuri meningococice a fost utilizat ca placebo.

Eficacitatea vaccinului peste 2,5 ani a fost de 51%, iar în rândul copiilor sub 5 ani, eficacitatea a fost negativă -23%.

22. Persistența anticorpilor după vaccinarea MeNZB a adulților și copiilor și răspunsul la o a patra doză la copii mici. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

În 1991, în Noua Zeelandă a început o epidemie de meningococ de serogrup B. În 2001, a atins vârful și a început să scadă.

Până în 2004, a fost dezvoltat un vaccin special pentru tulpina din Noua Zeelandă. Deoarece a fost considerat neetic să se efectueze studii randomizate în timpul unei epidemii, în 2004 a fost lansată o campanie de vaccinare pentru toți copiii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 19 ani. Până în 2006, 80% dintre copii fuseseră vaccinați și campania a fost întreruptă.

La 7 luni de la a treia doză de vaccin, numărul de anticorpi la sugari a revenit aproape la nivelul inițial. încă 1]

Investigație jurnalistică detaliată a acestei campanii: [1] [2]

23. Risc ridicat de boală meningococică invazivă în rândul pacienților cărora li se administrează eculizumab (Solis) în ciuda primirii vaccinului meningococic. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Eculizumab este un medicament foarte rar care suprimă sistemul complementului (o componentă a sistemului imunitar înnăscut). Acest medicament a fost asociat cu un risc crescut de 1000 până la 2000 de ori de infecție meningococică.

16 persoane care au folosit acest medicament au dezvoltat meningococemie, dintre care 14 au fost vaccinate.

24. Factorul H este una dintre proteinele care reglează sistemul complementului. Fiind legat de o celulă, factorul H suprimă reacția sistemului complement împotriva acestei celule, iar atunci când este nelegat, intensifică aceeași reacție împotriva microorganismelor. Dacă bacteria are o proteină care poate lega factorul H de sine, atunci bacteria poate evita astfel atacul sistemului complementului. Acest mecanism face parte din virulența unor bacterii, inclusiv meningococul.

Deoarece tipurile anterioare de vaccin meningococic cu serogrup B (polizaharidic, vaccinuri conjugate și membrana exterioară) s-au dovedit ineficiente, factorul de legare la proteinele H a fost adăugat la vaccinurile mai noi (Bexero și Trumanba), în speranța că acest lucru va duce la o eficacitate mai mare.

Anticorpii generați după vaccinarea Bexero la animale au fost reactivi încrucișați cu factorul H uman. Nu se știe în acest moment dacă anticorpii împotriva factorului H vor fi produși la om și dacă acest lucru ar crește riscul unei reacții autoimune.

(Anticorpii care au reacții încrucișate cu factorul H pot duce, de asemenea, la suprimarea sistemului complement, care este cheia în suprimarea de către organism a infecției meningococice.)

25. Schimbarea capsulei de Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

La fel ca pneumococul, bacteriile meningococice își pot schimba serogrupul.

26. Boală meningococică invazivă în Quebec, Canada, datorită unei clone emergente de meningococi de serogrup B ST-269 cu antigenul de serotip 17 și antigenul de serosubtip P1.19 (B: 17: P1.19). (Lege, 2006, J Clin Microbiol)

În 2004, a existat un focar de boală meningococică a serogrupului B în Quebec. Autorii cred că acest lucru s-a datorat probabil înlocuirii serogrupului datorită vaccinării cu un vaccin polizaharidic pentru serogrupul C.

27. Evaluarea transportului meningococic ca răspuns la o campanie de vaccinare în masă a bolii meningococice de serogrup B la un colegiu din Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

La începutul anului 2015, a existat un focar de infecție meningococică de serogrup B la o facultate din Rhode Island (două cazuri). Amândoi și-au revenit.

În urma focarului, s-au desfășurat 5 campanii de vaccinare cu trei doze pentru studenți și profesori din campus, precum și pentru partenerii lor intimi. În total, ~ 4.000 de persoane au fost vaccinate cu vaccinul Trumanba nou autorizat.

Deoarece nu se știa cum afectează acest vaccin colonizarea, autorii au folosit o campanie de vaccinare pentru a testa acest lucru.

20-24% erau purtători de meningococ și 4% purtători de serogrup B.

La fumători, riscul de colonizare a fost crescut cu 30%, iar la cei care vizitează baruri și cluburi cel puțin o dată pe săptămână, riscul de colonizare a crescut cu 80%.

Autorii au ajuns la concluzia că vaccinarea nu afectează în niciun fel colonizarea meningococului sau imunitatea efectivă și, prin urmare, este necesară o acoperire vaccinală ridicată.

28. Transportul meningococic în rândul unei populații de studenți universitar - Statele Unite ale Americii, 2015. (Peakwell, 2018, Vaccin)

Un studiu al colonizării meningococice la o altă universitate din Rhode Island.

Vaccinarea nu a avut niciun efect asupra colonizării.

Fumatul a crescut riscul de colonizare de 1,5 ori, iar vizitarea barurilor de cel puțin o dată pe săptămână - de 2 ori.

29. Transportul meningococic în urma unei campanii de vaccinare cu MenB-4C și MenB-FHbp ca răspuns la o boală meningococică a serogrupului B universitar Outpeak-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

În urma focarului, la Universitatea din Oregon a fost lansată o campanie de vaccinare. 11% -17% au fost purtători de meningococ, dintre care 1,2% -2,4% au fost purtători ai serogrupului B.

Vaccinarea cu 1-2 doze de Bexero și 1-3 doze de Trumenba nu a afectat colonizarea meningococului în general și colonizarea serogrupului B în special.

30. Rise in Group W Meningococcal Carriage in University Students, Marea Britanie. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

În Anglia, adolescenții au început recent să fie vaccinați cu un vaccin conjugat (pentru serogrupurile ACWY). Autorii au testat colonizarea meningococului înainte și după vaccinare la universitate și s-a dovedit că, în ciuda acoperirii vaccinale de 71%, colonizarea a crescut de la 14% la 46%, iar colonizarea de către serogrupul W a crescut de 11 ori, de la 0,7% la 8. %.

31. Dr. Rodewald, director de vaccinări la CDC, a declarat în 2004 că CDC se descurcă prost cu vaccinările pentru adolescenți și, prin urmare, intimidarea părinților cu privire la consecințele nevaccinării copiilor va face parte dintr-o campanie de publicitate. Și că vaccinul meningococic este ideal în aceste scopuri. Pentru că, după vaccinul împotriva meningococului, la calendarul de vaccinare vor trebui adăugate și vaccinurile de rapel împotriva tetanosului, difteriei și pertussis, precum și vaccinurile HPV și herpes.

De asemenea, articolul mai spune că vaccinarea este de obicei mult mai ieftină decât costul tratamentului, dar în cazul meningococului, nu este cazul. Vaccinările vor costa 3,5 miliarde de dolari pe an, iar fiecare viață salvată va valora peste un milion de dolari. Mai multe: [1 (p.13)]

32. Simptome depresive și răspunsuri imune la vaccinul meningococic conjugat la începutul adolescenței. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Copiii care sunt depresivi dezvoltă mai mulți anticorpi după ce au fost vaccinați împotriva meningococului decât copiii nedepresivi.

33. Sindromul Guillain-Barré printre primitorii vaccinului meningococic conjugat Menactra - Statele Unite, iunie-iulie 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra a fost autorizat în ianuarie 2005 și a fost recomandat copiilor de 11-12 ani, precum și bobocilor.

Printre bobocii vaccinați între 10 iunie și 25 iulie 2005, la VAERS au fost raportate 5 cazuri de sindrom Guillain-Barré.

Într-unul dintre cazuri, fata vaccinată a avut deja sindromul Guillain-Barré de două ori înainte, la 2 și 5 ani, ambele ori în decurs de 2 săptămâni de la vaccinare.

CDC concluzionează că aceasta este posibil o coincidență și recomandă ca vaccinările să fie continuate. Producătorul a adăugat la inserție că sindromul Guillain-Barré poate fi legat de vaccinare.

34. Siguranța vaccinului meningococic conjugat padrivalent la tinerii de 11 până la 21 de ani. (Tseng, 2017, Pediatrie)

Printre cei care au primit vaccinul meningococ (Menaktra / Menveo) împreună cu alte vaccinuri, riscul de paralizie facială în decurs de 12 săptămâni de la vaccinare a fost de 5 ori mai mare decât în grupul de control. Adevărat, aceiași vaccinați au fost folosiți ca grup de control, la numai 12 săptămâni după vaccinare și mai departe.

Riscul de boala Hashimoto la cei vaccinati a fost de 5,5 ori mai mare, iridociclita de 3,1 ori mai mare, iar criza de epilepsie de 2,9 ori mai mare. Dar apoi toate aceste cazuri au fost revizuite, unele dintre ele au fost excluse, iar autorii au concluzionat că nu există o relație semnificativă statistic între vaccinare și aceste boli.

35. Siguranța unui vaccin meningococic tetravalent cu serogrupurile A, C, W și Y conjugat (MenACWY-CRM) administrat cu vaccinuri de rutină pentru sugari: rezultatele unui studiu deschis, randomizat, controlat de fază 3b la sugari sănătoși. (Abdelnour, 2014, Vaccin)

Studii clinice ale vaccinului Menveo. 5700 au primit Menveo și alte vaccinuri (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), iar 2000 au primit doar alte vaccinuri

Dintre sugarii vaccinați cu vaccinul Menveo și alte vaccinuri, reacții sistemice grave au fost observate la 16%, iar printre cei vaccinați doar cu alte vaccinuri - la 13%. Autorii s-au jucat puțin cu statisticile și au ajuns la concluzia că nu există nicio diferență între cele două grupuri, iar vaccinul este complet sigur.

De asemenea, în grupul vaccinat împotriva meningococului au fost de două ori mai multe decese, dar decesele lor nu au fost în niciun caz asociate cu vaccinarea.

Șapte cazuri au fost posibil legate de vaccin (sindrom Kawasaki, epilepsie, encefalomielita acută diseminată).

36. Studiile clinice Bexsero au folosit hidroxid de aluminiu, un alt vaccin meningococic sau vaccinul encefalită japoneză ca placebo.

Cazuri negative grave au fost raportate la 2,1% dintre cei vaccinați. Vaccinul nu protejează împotriva tuturor tulpinilor de serogrup B. Acest vaccin conține cea mai mare cantitate de aluminiu dintre orice vaccin la 1.500 mcg. Vaccinul împotriva hepatitei B, de exemplu, conține 250 mcg.

În studiul clinic Menactra pentru sugari, grupul de control a primit vaccinuri împotriva pneumococului, hepatitei A și MMRV. În studiile clinice ale unui vaccin pentru copii și adulți, un vaccin polizaharidic împotriva meningococului a fost utilizat ca placebo.

Cazuri grave negative au fost raportate în 2-2,5%. 60% dintre sugari erau iritabili, 30% și-au pierdut pofta de mâncare.

Vaccinul este posibil asociat cu paralizie facială, mielită transversală și encefalomielita acută diseminată și cu alte câteva boli.

Când Menaktru a fost administrat la o lună după vaccinul Daptacel, cei vaccinați aveau mult mai puțini anticorpi decât cei vaccinați cu o lună înainte de vaccinarea Daptacel.

37. În Ciad, 160 de copii au fost vaccinați împotriva meningococului, după care 40 au dezvoltat complicații neurologice.

38. În Franța se folosește vaccinul Meningitec (conjugat din serogrupa C). Cel puțin 680 de copii au fost afectați de acest vaccin. Ei au dat compania în judecată, iar avocatul lor a ordonat un test de laborator al vaccinului. S-a dovedit că conține nanoparticule de metale grele precum titanul, plumbul și zirconiul.

39. În 2006, când vaccinul meningococic a fost adăugat la programul național de imunizare, incidența bolii meningococice a fost de 1 la 250 000. Rata mortalității a fost de 1 la 2,5 milioane.

În 2015, incidența a fost de 1 la milion. În 2014, doar 43 de persoane au murit de meningococ în Statele Unite, dintre care 5 sunt copii sub 5 ani. Adică, rata mortalității prin meningococ a fost de 1 la 7 milioane.

Spre comparație, în 2015, 1.015 persoane au murit din cauza hemophilus influenzae, iar 3.350 de persoane au murit din cauza pneumococului. Și asta în ciuda faptului că sunt vaccinați împotriva.

Incidența bolii meningococice în 2017 în Rusia este de 1 la 200.000, în Israel de 1 la 150.000, în Ucraina de 1 la 100.000, în Europa de 1 la 200.000, dar în rândul sugarilor 1 la 10.000.

40. Numărul de decese cauzate de meningococ în rândul copiilor sub 5 ani în Statele Unite. Vaccinarea împotriva meningococului pentru copii nu a fost încă introdusă, cu toate acestea, mortalitatea a scăzut cu peste 90% de la mijlocul anilor '90.

Am scris adesea că se estimează că 1-10% din toate efectele secundare sunt raportate în VAERS. Pe ce se bazează această afirmație?

41. Vă prezentăm MEDWatch. O nouă abordare a raportării efectelor adverse ale medicamentelor și dispozitivelor și problemelor legate de produse. (Kessler, 1993, JAMA)

Între 3% și 11% din internările în spital pot fi rezultatul reacțiilor adverse ale medicamentelor. Doar 1% dintre efectele secundare grave sunt raportate FDA.

Acest lucru duce la faptul că problemele cu medicamentele nu sunt detectate la timp. De exemplu, deși implanturile de silicon sunt pe piață de 30 de ani, abia recent s-a constatat că acestea sunt asociate cu boli autoimune.

42. Limitările și punctele forte ale datelor din rapoartele spontane. (Goldman, 1998, Clin Ther)

În Marea Britanie, se estimează că nu sunt raportate mai mult de 10% dintre efectele secundare grave și 2% -4% dintre efectele secundare negrave ale medicamentelor.

FDA primește mai puțin de 1% din reacțiile secundare grave suspectate.

Vârful reacțiilor adverse raportate apare la sfârșitul celui de-al doilea an al medicamentului pe piață, după care numărul de raportări scade, deși numărul reacțiilor adverse nu se modifică.

43. Sensibilitatea raportării a două sisteme de supraveghere pasivă pentru evenimentele adverse ale vaccinului. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

În VAERS, au fost raportate 72% din cazurile de poliomielita asociată vaccinului, dar numai 4% din cazurile de episod hipotonic-hiporresponsiv după DTP și mai puțin de 1% din cazurile de trombocitopenie după MMR. Consecințele care apar mult timp după vaccinare și consecințele care nu sunt de obicei asociate cu vaccinarea sunt mult mai puțin frecvente.

Raportează că mai puțin de 5% dintre rapoartele VAERS provin de la părinți.

44. VAERS a raportat 153 de decese în urma vaccinării meningococice și 366 de dizabilități.

În 2016, 7 copii sub vârsta de 3 ani au murit după vaccinare, iar alți 15 au devenit invalidi. În același an, 9 copii sub 5 ani au murit de meningococ. Având în vedere că VAERS reprezintă doar 1-10% din toate cazurile și doar copiii expuși riscului sunt vaccinați, vaccinul împotriva meningococului este probabil să ucidă mai mulți oameni decât meningococul.