Ne ocupăm de vaccinări. Partea 21. Rotavirus

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-16 16:15

1. Înainte de apariția vaccinului, puțini oameni auziseră de infecția cu rotavirus, în ciuda faptului că aproape toți copiii erau bolnavi de aceasta.

2. CDC Pinkbook

Rotavirusul a fost descoperit în 1973 și a fost numit așa pentru că arată ca o roată. Virusul este cel mai frecvent agent cauzal al gastroenteritei la sugari și copii. Se transmite pe cale fecal-oral.

Prima infectie dupa varsta de 3 luni este de obicei cea mai severa. Poate fi asimptomatică, poate provoca diaree ușoară sau poate provoca diaree severă cu febră mare și vărsături. Simptomele se rezolvă de obicei în 3-7 zile. Simptome similare pot fi cauzate nu numai de rotavirus, ci și de alți agenți patogeni, de aceea este necesară confirmarea unei analize de laborator.

În climatul temperat, boala este mai frecventă toamna și iarna.

În prezent, sunt disponibile două vaccinuri orale împotriva rotavirusului: Rotatec și Rotarix. Rotatek primește 3 doze (la 2, 4 și 6 luni) și Rotarix două doze (la 2 și 4 luni). Prima doză nu trebuie administrată după 14 săptămâni, iar ultima doză nu trebuie administrată după 8 luni.

Vaccinurile sunt eficiente în proporție de 74-98% împotriva serotipurilor pe care le conțin. Nu se știe cât durează imunitatea.

Deoarece eficacitatea și siguranța a mai mult de o doză nu a fost studiată, nu este recomandat să-i dați copilului o altă doză de vaccin dacă acesta îl scuipă sau îl scuipă.

În studiile clinice, diareea și vărsăturile au fost mai des înregistrate la Rotatek vaccinat în prima săptămână după vaccinare decât în grupul placebo. În termen de 42 de zile de la vaccinare, cei vaccinați au avut mai multe șanse de a avea diaree, vărsături, otită medie, rinofaringită și bronhospasm.

Rotarix vaccinat a avut mai multe șanse de a avea tuse și secreții nazale în decurs de 7 zile, iar iritabilitatea și flatulența au avut mai multe șanse să apară în decurs de o lună de la vaccinare, comparativ cu grupul „placebo”.

3. Infecția cu rotavirus la sugari ca protecție împotriva infecțiilor ulterioare. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

Probabilitatea de apariție a diareei în infecția primară cu rotavirus este de 47%. Odată cu infecțiile ulterioare, probabilitatea de diaree este redusă.

Diareea anterioară cu rotavirus reduce riscul de diaree din infecțiile ulterioare cu 77% și riscul de diaree severă cu 87%. Două/trei diaree de la rotavirus reduce riscul de infecții ulterioare cu 83%/92%.

O infecție anterioară asimptomatică reduce riscul de infecții ulterioare cu 38%.

Două infecții anterioare (fie simptomatice sau asimptomatice) oferă protecție de 100% împotriva diareei severe.

O perioadă scurtă de alăptare crește riscul de infecție cu rotavirus.

4. Imunitatea umană la rotavirus. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Este posibilă reinfecția cu rotavirus, dar dispare cu simptome ușoare sau fără simptome.

În total, există 7 grupuri de serotip ale virusului (A-G). Grupa A este împărțită în serotipurile G1-G14, P1-P11 și altele. Oamenii sunt infectați în principal cu serotipurile G1-G4 din grupul A și mai rar în grupele B și C.

La nou-născuți, infecția este de obicei asimptomatică. Ulterior, se îmbolnăvesc de rotavirus mai rar și se îmbolnăvesc mai ușor decât cei care nu au fost infectați după naștere. Infecția la sugar, fie că este simptomatică sau asimptomatică, oferă protecție timp de 2 ani. După o perioadă a copilăriei timpurii, infecția simptomatică este rară.

Alăptarea exclusivă în primul an de viață reduce riscul de infecție.

În anii 90, au început să dezvolte vaccinuri împotriva rotavirusului, așa că CDC s-a întrebat câți copii mor din cauza acestuia. Pentru a face acest lucru, au efectuat următoarele studii:

5. Decese diareice la copiii americani. Sunt ele prevenibile? (Ho, 1988, JAMA)

Decesele cauzate de diaree (din toate cauzele) reprezintă 2% din toate decesele postneonatale. În 1983, 500 de copii mureau de diaree în Statele Unite, dintre care 50% au murit în spital. Mortalitatea cauzată de diaree scade brusc odată cu vârsta, de două ori mai mare la sugarii cu vârsta de 1-3 luni comparativ cu vârsta de 4-6 luni și de 10 ori mai mare decât la vârsta de 12 luni.

Riscul de a muri din cauza diareei este de 4 ori mai mare în rândul negrilor (și în unele state de 10 ori mai mare) decât în rândul albilor; de 5 ori mai mare în rândul sugarilor ale căror mame au sub 17 ani; de 2 ori mai mare în rândul celor ai căror părinți sunt necăsătoriți; De 3 ori mai mare în rândul celor ai căror părinți nu au terminat școala.

Decesele cauzate de diaree sunt mai mari iarna decât vara, iar rotavirusul este considerat responsabil. Se estimează că 70-80 de copii pe an mor din cauza rotavirusului.

6. Tendințe ale bolilor diareice - mortalitate asociată la copiii din SUA, 1968 până în 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Din 1968 până în 1985, decesele cauzate de diaree în Statele Unite au scăzut cu 75% (în rândul sugarilor - cu 79%), iar apoi s-au stabilizat. Între 1985 și 1991, 300 de persoane pe an au murit de diaree, dintre care 240 copii. Rata mortalității diareei în rândul copiilor a fost de 1: 17 000. Din 1985, jumătate dintre aceștia au murit înainte de a împlini vârsta de 1,5 luni (adică înainte de vârsta de vaccinare).

Iată un grafic al deceselor cauzate de diaree din 1968 până în 1991:

În fiecare iarnă, se pot observa vârfuri ale mortalității, care dispar la mijlocul anilor 80, și rămân doar vârfuri mici în grupul copiilor de 4-23 de luni. Deoarece rotavirusul este bolnav aproape exclusiv iarna, autorii cred că aceasta este moartea din cauza rotavirusului.

Autorii concluzionează că vaccinurile rotavirus vor avea un efect măsurabil, dar mic asupra mortalității diareice.

7. Epidemiologia diareei cu rotavirus în Statele Unite: supraveghere și estimări ale poverii bolii. (Glass, 1996, J Infect Dis)

Se estimează că 873.000 de oameni mor anual din cauza rotavirusului în întreaga lume. Dar nu existau informații despre rata mortalității cu rotavirus în țările dezvoltate și, prin urmare, în 1985, OIM a concluzionat că acest vaccin nu era o prioritate pentru Statele Unite. Dar s-au bazat pe un studiu prospectiv, deși alte studii au descoperit că o treime dintre copiii spitalizați cu diaree au infecție cu rotavirus.

Deoarece niciun copil din Statele Unite nu a murit cu un diagnostic de diaree cu rotavirus, mulți pediatri au crezut că rotavirusul nu a fost niciodată grav sau fatal. Cu toate acestea, analiza datelor privind mortalitatea (în studiile anterioare) a oferit dovezi convingătoare, deși circumstanțiale, că rotavirusul moare.

Pe baza a două studii anterioare, autorii estimează că 55.000 de copii pe an sunt internați de rotavirus și 20 de copii mor, adică. 1 din 200 000. Ei cred că acești bebeluși au o altă afecțiune sau că sunt prematuri, de exemplu.

Autorii concluzionează că mai puțin de 40 de copii mor de rotavirus pe an, deși nu explică de unde au luat 40 dacă au numărat doar 20 în textul articolului.

CDC scrie că 20-60 de copii pe an mor de rotavirus, dar nu explică de unde au luat 60 de copii dacă propria lor cercetare a numărat doar 20.

8. Vaccinuri cu rotavirus: eliminarea virală și riscul de transmitere. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- Primul vaccin împotriva rotavirusului (Rotashield) a fost autorizat în 1998 și conținea 4 tulpini. A fost retrasă în 1999 pentru că era asociată cu invaginație. Invaginația este atunci când o parte a intestinului se pliază pe sine ca un telescop.

- Publicul nu este dispus să suporte nici cel mai mic risc de efecte secundare grave. Chiar și până la 1 din 10.000.

- În 1998 vaccinul Rotarix (GSK) a fost autorizat. Conține o tulpină. Tulpina izolată de la copilul infectat a fost atenuată prin 33 de tranziții în serie prin celulele renale ale maimuțelor verzi africane. Tulpina de vaccin se înmulțește bine în intestinul uman.

- Vaccinul Rotateq (Merck) a fost autorizat în 1996. Contine 5 tulpini. (Prietenul nostru Paul Offit deține patru brevete pentru acest vaccin.)

Spre deosebire de alte vaccinuri vii, Rotatec nu este un vaccin atenuat, ci un vaccin reasortant.

Genomul rotavirusului este format din 11 segmente de ARN. În tulpinile de vaccin de Rotatek, unele dintre segmente au fost înlocuite de la rotavirus uman la rotavirus bovin. Astfel de vaccinuri, în care unele segmente ale ARN-ului virusului sunt înlocuite cu segmente de tulpini animale ale virusului, se numesc vaccinuri reasortante. Rotatec este un vaccin pentavalent. Cele mai comune patru serotipuri (G1-G4) sunt combinate cu serotipul bovin P. A cincea tulpină constă din serotipul bovin G combinat cu serotipul uman P. Trei tulpini de vaccin sunt reasortate dintr-un segment uman și zece segmente bovine. Celelalte două sunt reasortate din două segmente umane și nouă bovine. Un astfel de virus nu se înmulțește bine în intestine, prin urmare Rotatek conține de 100 de ori mai multe particule virale decât Rotarix.

Primul vaccin (Rotashield) a fost și el reasort, dar a folosit segmente ale virusului maimuței.

Vaccinul conține polisorbat 80 și ser fetal bovin.

În studiile clinice ale ambelor vaccinuri, același vaccin a fost folosit ca placebo, dar fără virus [1], [2].

- În timpul studiilor clinice Rotashield, tulpinile de vaccin au început să fie detectate în scaunul celor cărora li s-a administrat placebo la un an de la începerea studiului și au încetat să fie detectate după 100 de zile de la testare, indicând înființarea unui „rezervor comunitar”..

- În studiile clinice, Rotarix a constatat că aproximativ 50-80% dintre sugari elimină virusul după prima doză. Un studiu din Singapore a constatat că 80% dintre sugari elimină virusul la 7 zile după vaccinare, iar 20% continuă să-l elimine la o lună după vaccinare. Un studiu din Republica Dominicană a constatat că 19% dintre gemenii nevaccinați au contractat tulpina vaccinală de la frații lor vaccinați.

- După prima doză de Rotatec, 13% dintre bebeluși elimină virusul.

Aici se raportează că 21% dintre bebeluși elimină virusul după Rotatek, iar aici 87%.

Raportează că dintre copiii prematuri, 53% elimină virusul după Rotatek.

- Izolarea virusului vaccinal și răspândirea acestuia se consideră a fi un efect secundar nedorit. Cu toate acestea, are și beneficii potențiale. Infecția cu cei nevaccinați va dezvolta imunitate la ei, așa cum se întâmplă cu vaccinul antipolio. Acest efect va fi deosebit de benefic în țările sărace, unde acoperirea vaccinală este scăzută, mortalitatea este mare și există puține persoane imunodeficiente. Desigur, în țările dezvoltate, unde mortalitatea este scăzută și există mulți oameni imunodeficienți și majoritatea oamenilor preferă să evite riscul, izolarea tulpinilor de vaccin poate fi văzută ca o piedică.

- Există 100 de miliarde de particule virale într-un gram de fecale de la un copil infectat. Doar 10 particule sunt suficiente pentru infecție. Prin urmare, adulții care schimbă scutecele cu bebeluși riscă să se infecteze ei înșiși. Persoanele cu imunodeficiență nu ar trebui să schimbe scutecele unui sugar vaccinat, în special timp de 2 săptămâni după Rotatek și 4 săptămâni după Rotarix.

9. Efectul hrănirii exclusive asupra infecției cu rotavirus în rândul copiilor. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

Alăptarea exclusivă reduce riscul de infectare cu rotavirus cu 38%. De asemenea: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Se raportează că mamele din Suedia au avut mult mai mulți anticorpi împotriva rotavirusului în laptele matern primăvara decât toamna.

Raportează că nivelurile de zinc din sânge se corelează cu protecția împotriva rotavirusului. Vaccinările tardive (la 17 săptămâni) sunt mai eficiente decât vaccinările la 10 săptămâni.

10. Efectul inhibitor al laptelui de dărăță asupra infecțiozității vaccinurilor orale vii împotriva rotavirusului. (Luna, 2010, Pediatr Infect Dis J)

În țările sărace, vaccinurile împotriva rotavirusului sunt mai puțin imunogene și mai puțin eficiente decât în țările dezvoltate. Dacă în Finlanda Rotarix provoacă o reacție imună la peste 90% dintre bebeluși, în America de Sud doar 70%, iar în Africa de Sud, Malawi, Bangladesh și India - în 40-60%. Alte vaccinuri orale (pentru poliomielita și holeră) sunt, de asemenea, mai puțin eficiente în țările sărace.

De ce se întâmplă acest lucru nu este încă cunoscut, dar o posibilă explicație este că mamele din aceste țări sunt mai predispuse să-și alăpteze copiii în timpul vaccinării. De asemenea, mamele din țările sărace au mai multe șanse de a avea imunitate naturală la rotavirus, care se exprimă în mai mulți anticorpi din laptele matern și anticorpi IgG transmisi prin placentă.

Autorii au luat mostre de lapte matern din India, Vietnam, Coreea de Sud și Statele Unite și au testat dacă are un efect inhibitor asupra rotavirusului.

S-a dovedit că probele de lapte matern din India au avut cei mai mulți anticorpi împotriva rotavirusului, laptele din Vietnam și Coreea de Sud au avut mai puțini anticorpi, iar laptele din Statele Unite a avut cel mai puțin.

Autorii recomandă dezvoltarea vaccinurilor parenterale împotriva rotavirusului și investigarea dacă limitarea hepatitei B în timpul vaccinării ar afecta imunogenitatea acesteia. încă 1].

Aici se raportează că abținerea de la hepatita B cu o oră înainte și cu o oră după vaccinare nu afectează în niciun fel imunogenitatea vaccinului. Mai multe: [1], [2].

11. Vaccinuri pentru prevenirea diareei cu rotavirus: vaccinuri în uz. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Revizuirea sistematică Cochrane. În țările dezvoltate, vaccinarea reduce riscul de diaree cu aproximativ 40% și riscul de diaree severă cu rotavirus cu 86%.

Nu s-a constatat că vaccinarea reduce mortalitatea.

Evenimente adverse grave (SAE) au fost raportate la 4,6% dintre cei vaccinați cu Rotaryx și la 2,4% dintre cei vaccinați cu Rotatec. Au fost înregistrate cantități similare de SAE în grupurile „placebo”.

12. Eficacitatea costurilor și impactul potențial al vaccinării împotriva rotavirusului în Statele Unite. (Widdowson, 2007, Pediatrie)

Vaccinarea împotriva rotavirusului în Statele Unite va preveni 63% din toate cazurile de rotavirus și 79% din toate cazurile grave. Acest lucru va duce la prevenirea a 13 decese și a 44.000 de spitalizări pe an.

Pentru o doză mai mare de 12 USD, vaccinarea nu ar fi viabilă din punct de vedere economic din punct de vedere al sănătății publice, iar pentru o doză mai mare de 42 USD, nu ar fi justificată social. Astăzi, Rotatek costă 69 USD - 83 USD per doză, iar Rotarix 91 USD - 110 USD. încă 1].

13. Eficacitatea vaccinului monovalent rotavirus (Rotarix) împotriva diareei severe cauzate de tulpini G2P [4] neînrudite serotipic în pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

În Brazilia, tulpina de rotavirus G2P [4], care a apărut în 19% -30% din cazuri înainte de vaccinare, a înlocuit toate celelalte tulpini la 15 luni după începerea vaccinării. Eficacitatea vaccinului (Rotarix) împotriva acestei tulpini a fost de 77% în rândul copiilor cu vârsta de 6-11 luni și -24% (negativ) în rândul copiilor cu vârsta peste 12 luni. Mai multe: [1], [2].

Raportează că, după începerea vaccinării în Brazilia, tulpinile obișnuite de rotavirus au fost înlocuite cu o nouă tulpină, G12P [8]. Modificări de tulpină au avut loc și în Paraguay și Argentina.

14. Eficacitatea vaccinului monovalent rotavirus în Columbia: un studiu caz-control. (Cotes-Cantillo, 2014, Vaccin)

Eficacitatea vaccinului (Rotarix) în Columbia în rândul copiilor cu vârsta de 6-11 luni a fost de 79%; din cazuri severe de diaree 63%; și 67% din cazurile foarte severe.

Eficacitatea la copiii peste 12 luni a fost de -40%; din cazuri grave -6%; iar din cazuri foarte severe -156% (eficienta negativa).

Eficacitatea globală a vaccinului pentru toate vârstele a fost de -2%; din cazuri grave -54%; iar din cazuri foarte severe -114% (eficienta negativa).

Se raportează că, în centrul Australiei, eficacitatea a două doze de Rotarix a fost de 19% și că o doză nu a fost eficientă.

Raportează că nu există o corelație între cantitatea de anticorp produsă și eficacitatea clinică a vaccinului.

15. Diferențierea tulpinilor de vaccin RotaTeq® de tulpinile de tip sălbatic utilizând gena NSP3 în testul de reacție în lanț a polimerazei cu transcripție inversă. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Autorii au analizat scaunul a 1.106 sugari cu gastroenterită și au găsit rotavirusuri de grup A la un sfert dintre aceștia. 13,6% dintre tulpinile detectate au fost vaccinuri.

16. Detectarea rotavirusului dublu reasortant derivat din vaccin rotateq la un copil de 7 ani cu gastroenterită acută. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Deoarece genomul rotavirusului este format din segmente separate, atunci când două tulpini diferite de virus infectează aceeași celulă, ele pot schimba segmente și pot crea o nouă tulpină. Aceasta este aceeași reasortire care se întâmplă în mod necontrolat.

Aici este raportat un caz de gastroenterită la o fetiță de șapte ani. O tulpină de rotavirus a fost izolată din scaunul ei, care a fost reasortimentul altor două tulpini umane-bovine din vaccinul Rotatek. Cu toate acestea, fata nu a fost vaccinată împotriva rotavirusului. Mai mult, ea nu a contactat pe nimeni care a fost vaccinat. Cei doi frați ai ei au avut și ei simptome similare de gastroenterită, nu au fost vaccinați și nu au intrat în contact cu cei vaccinați.

S-a constatat că tulpina izolată de virus reasortant este stabilă și foarte infecțioasă. Autorii cred că acest nou virus circulă cel mai probabil în rândul populației. Anterior, tulpinile reasortante au fost deja izolate, dar numai din Rotatecs vaccinați recent: [1], [2], [3].

Raportează despre descoperirea de noi tulpini din reasortarea virusului sălbatic cu tulpina de vaccin Rotarix.

Se raportează că 17% dintre copii elimină virusul după vaccinare, iar 37% dintre ei elimină virusul reasortant de două ori. Unii copii elimină virusul mult după vaccinare, de la 9 la 84 de zile după ultima doză.

17. Segmentul NSP2 derivat din vaccin în rotavirusurile de la copiii vaccinați cu gastroenterită din Nicaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Autorii au analizat genomul rotavirusului la copiii vaccinați cu gastroenterită din Nicaragua și au descoperit noi tulpini virale care s-au format prin reasortarea între tulpina sălbatică și tulpinile vaccinale de la Rotatek.

18. Identificarea tulpinilor de vaccin cu rotavirus RotaTeq la sugarii cu gastroenterită după vaccinarea de rutină. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Dintre copiii care au avut diaree în termen de două săptămâni de la vaccinare, 21% au fost bolnavi de tulpina de vaccin. Dintre tulpinile de vaccin izolate, 37% au fost tulpini reasortante din cele două tulpini de vaccin Rotatek.

nouăsprezece. Frecvența infecției cu rotavirus și riscul de autoimunitate la boala celiacă în copilăria timpurie: un studiu longitudinal. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Infecțiile frecvente cu rotavirus sunt asociate cu un risc crescut de boală celiacă.

HLA-DQ2 (o genă asociată cu boala celiacă) se găsește la 20-30% dintre oamenii albi sănătoși. Cu toate acestea, boala celiacă afectează mai puțin de 1% din populație. încă 1].

20. Imunizarea cu rotavirus și diabetul zaharat de tip 1: Un studiu de caz imunizat – control. (Chodick, 2014, Boală infecțioasă pediatrică)

Incidența diabetului de tip 1 în rândul copiilor sub 18 ani din Israel a crescut cu 6% pe an între 2000 și 2008. Iar în rândul copiilor sub 5 ani, acesta a crescut cu 104% în 6 ani. Autorii au sugerat că infecțiile virale sunt un factor al bolii, ceea ce sugerează că vaccinarea împotriva rotavirusului poate reduce riscul de diabet. S-a dovedit însă că cei vaccinați au avut diabet de tip 1 de 7,4 ori mai des decât cei nevaccinați.

21. Vaccinurile rotavirus în Franța: din cauza a trei decese a sugarilor și a prea multor efecte secundare grave, vaccinurile nu mai sunt recomandate pentru imunizarea de rutină a copiilor. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

De la începutul vaccinării împotriva rotavirusului în Franța, au fost raportate 508 reacții adverse (dintre care 201 sunt grave) și 47 de cazuri de invaginație. 2 bebeluși au murit de invaginație și un altul a murit de enterocolită necrozantă. În cei cinci ani anteriori vaccinării, Franța înregistrase un singur deces prin invaginație.

Prin urmare, vaccinul împotriva rotavirusului nu a fost inclus în programul național de imunizare și nu este finanțat de stat.

În studiile clinice cu vaccinuri, nu s-a descoperit că vaccinarea reduce mortalitatea generală, nici în țările dezvoltate, nici în țările în curs de dezvoltare.

22. Merck raportează că, în studiile clinice cu Rotatek, riscul de criză epileptică la persoanele vaccinate a fost crescut de 2 ori comparativ cu grupul „placebo”. Sindromul Kawasaki a fost raportat la 5 Rotatecs vaccinați și 1 din grupul placebo. În rândul prematurilor, au fost raportate cazuri grave negative la 5,5% dintre copiii vaccinați și la 5,8% dintre cei care au primit „placebo”.

GSK raportează că în studiile clinice Rotarix, mortalitatea a fost de 0,19% în grupul vaccinat și de 0,15% în grupul placebo. Riscul de sindrom Kawasaki la cei vaccinați a fost crescut cu 71%.

Raportează că în cel mai mare studiu clinic, Rotarix (63.000 de copii), au existat de 2,7 ori mai multe decese cauzate de pneumonie în grupul vaccinat decât în grupul placebo. FDA consideră că acesta este cel mai probabil un accident. Este posibil ca vaccinul să crească riscul de sindrom Kawasaki. Mai multe [1], [2].

23. Screeningul agenților patogeni virali din probele de țesut ileal pediatric după vaccinare. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

În 2010, un grup de cercetători independenți a descoperit accidental circovirusul porcin PCV1 în vaccinul Rotarix, iar FDA a decis să suspende vaccinarea. FDA a declarat inițial că Rotatec nu conține virusul porcin, dar două luni mai târziu s-a descoperit că Rotatec conținea doi virusuri porcine, PCV1 și PCV2. FDA a convocat un comitet care a concluzionat că acești viruși sunt cel mai probabil inofensivi pentru oameni și că beneficiile vaccinării depășesc daunele ipotetice. De asemenea, comitetul a recomandat producătorilor să dezvolte vaccinuri fără virusuri porcine. La o săptămână după ce virusul a fost descoperit în Rotatek, FDA a recomandat ca pediatrii să continue vaccinarea cu ambele vaccinuri. Au trecut opt ani de atunci, dar producătorii nu se grăbesc să dezvolte vaccinuri fără virusuri porcine.

În acest studiu, autorii au vrut să determine dacă virusurile porcine se înmulțesc în intestinul uman. Nu au găsit virusuri porcine, dar au găsit virusul endogen al babuinului M7 în vaccinul Rotatek, care probabil a ajuns acolo din celulele renale ale maimuțelor verzi africane, pe care este crescut virusul pentru vaccin.

Vaccinul chinezesc folosește o tulpină de rotavirus de oaie, care este crescută pe celulele rinichilor vacilor, iar virusul porc nu a fost găsit în vaccinuri.

Se raportează că virusul porcin PCV2, care este cunoscut de 40 de ani și a fost inofensiv, a suferit mutații brusce, s-a răspândit în întreaga lume, purceii au început să se îmbolnăvească de el și a devenit fatal pentru porci. încă 1]

24. Riscul de invaginație după vaccinarea împotriva rotavirusului în S. U. A. sugari. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Vaccinul Rotatek este asociat cu un risc de nouă ori mai mare de invaginație (1 din 65.000). Acesta este un ordin de mărime mai mic decât riscul de la un vaccin Rotashield retras (1-2 / 10.000).

25. Risc de invaginatie dupa vaccinarea monovalenta cu rotavirus. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix crește riscul de invaginație cu un factor de 8,4 pe săptămână după prima vaccinare.

26. Riscul de invaginație și prevenirea bolilor asociate cu vaccinurile rotavirus în Programul Național de Imunizare din Australia.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

În Australia, Rotarix a crescut riscul de invaginare în săptămâna după vaccinare de 6,8 ori, iar Rotatek de 9,9 ori.

Aici se raportează că în Mexic, Rotarix a crescut riscul de invaginație cu un factor de 6,5.

27. Riscul de invaginație după vaccinarea împotriva rotavirusului: o meta-analiză bazată pe dovezi a studiilor de cohortă și caz-control. (Kassim, 2017, Vaccin)

Meta-analiză a 11 studii. Prima doză de vaccin rotavirus crește riscul de invaginație de 3,5-8,5 ori.

Mai multe studii care confirmă un risc crescut de invaginare după vaccinare: [1], [2], [3], [4], [5].

Raportează că numărul cazurilor de invaginație în studii este probabil subraportat cu 44%.

28. Vaccinul rotavirus și invaginația: cât de mult risc vor accepta părinții din Statele Unite pentru a obține beneficii vaccinale? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

În ciuda beneficiilor evidente ale vaccinării, niciun vaccin nu este complet sigur. Studiile postclinice au arătat că un vaccin antirotavirus nou autorizat crește riscul de invaginație. Cu toate acestea, nu se știe care ar fi riscul pentru părinți și cât de mult ar fi de acord să plătească pentru un astfel de vaccin.

Pentru a obține o acoperire de 50%, părinții sunt dispuși să tolereze 2.897 de invaginații pe an, ducând la 579 de intervenții chirurgicale și 17 decese suplimentare. Și pentru a obține o acoperire de 90%, părinții sunt dispuși să tolereze nu mai mult de 1.794 de cazuri de invaginație, inclusiv 359 de intervenții chirurgicale și 11 decese prin vaccin.

Douăzeci de copii mor fără vaccinare împotriva rotavirusului.

Cu cât veniturile părinților sunt mai mici, cu atât aceștia riscă mai mult.

Părinții sunt dispuși să plătească 110 USD pentru trei doze de vaccin fără riscuri, dar doar 36 USD pentru trei doze de vaccin riscant.

Alte studii au descoperit deja că părinții preferă moartea din cauza bolii decât vaccinurile, iar acest studiu confirmă acest fapt.

29. Invaccin post-rotavirus la gemeni identici: raport de caz. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Doi gemeni au fost vaccinați cu Rotarix, o săptămână mai târziu, unul dintre ei a dezvoltat simptome de invaginație și a fost operat de urgență. La câteva ore după operație, celălalt geamăn a dezvoltat simptome similare și a fost și operat. Dar nu atât de urgent.

30. Un sugar cu gastroenterita acuta cauzata de o infectie secundara cu o tulpina derivata de la Rotarix. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

O fetiță de două luni din Japonia a fost vaccinată cu Rotarix, iar 10 zile mai târziu, sora ei de doi ani a fost internată cu gastroenterită severă. S-a dovedit că a contractat de la sora ei o tulpină vaccinală a virusului care a suferit mutații.

Iată exact același caz raportat în Statele Unite cu vaccinul Rotatek. Copilul vaccinat 10 zile mai târziu și-a infectat fratele cu o tulpină de rotavirus reasortată din două tulpini de vaccin.

31. Eliminarea persistentă a vaccinului rotavirus într-un nou caz de imunodeficiență combinată severă: un motiv pentru screening. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Bebelușii cu imunodeficiență pot suferi de gastroenterită severă mult timp după vaccinare. Totusi, la varsta de doua luni cand se face vaccinarea, ramane de vazut daca sugarul este sau nu imunodeficient. Autorii propun screening-ul copiilor pentru defecte genetice congenitale înainte de vaccinare. încă 1].

32. În cei 10 ani dintre 2007 și 2016, VAERS a înregistrat 514 decese și 230 de dizabilități în urma vaccinului împotriva rotavirusului. Înainte de începerea vaccinării, s-au înregistrat 20 de decese pe an, adică 1: 200.000 (și chiar și ei, nu faptul că era de la rotavirus).

Cu VAERS reprezentând 1% -10% din toate cazurile, șansa de a muri după vaccinare este de 25-250 de ori mai mare decât probabilitatea de a muri din cauza rotavirusului.