Autoritățile în căutare de anticorpi - testare masivă pentru COVID-19

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-16 16:15

Fără teste speciale, este aproape imposibil să distingem coronavirusul de alte infecții și sunt mult mai mulți oameni care l-au avut decât cei care au cerut ajutor medical. Pentru a afla câte persoane se confruntă cu o nouă boală și pentru a lua o decizie cu privire la retragerea sau extinderea carantinei, se folosesc teste de anticorpi. „Knife”, împreună cu Centrul pentru Soluții de Management Avansat, continuă un proiect special privind reacția statelor la pandemie și înțelege modul în care diferite țări au identificat bolnavi și deja bolnavi de COVID-19.

Context general

După câteva luni de infecție puternică și măsuri dure de carantină, statele slăbesc treptat restricțiile impuse, permițând afacerilor să se deschidă, adunându-se în grupuri mici și în unele cazuri chiar acceptând turiști. Pentru a lua astfel de decizii, agențiile guvernamentale trebuie să înțeleagă tabloul epidemiologic general din țară, și anume să cunoască cel mai exact număr de persoane care au fost bolnave și de persoane cu imunitate dezvoltată împotriva infecției.

Acest indicator poate fi obținut folosind două tipuri de teste. Prima, analiza reacției în lanț a polimerazei (PCR), este utilizată pentru a identifica pacienții în acest moment. Principalul dezavantaj al acestei metode este viteza redusă de execuție (1-2 zile). Al doilea tip de teste - teste de anticorpi sau testare serologică - determină dacă o persoană a avut un răspuns imun la o infecție în trecut.

Spre deosebire de PCR, testele de anticorpi pot da rezultate în aceeași zi, astfel încât să poată ajuta mai bine la înțelegerea tabloului epidemiologic general din întreaga țară.

Cu toate acestea, ambele tipuri de teste nu pot garanta acuratețea de 100% a rezultatelor și, prin urmare, țările trebuie să utilizeze abordări diferite pentru testare și controlul bolii.

Autoritățile guvernamentale din diferite țări au definit eșantionul și dimensiunea testelor în felul lor, au dat acces la structuri comerciale private (companii farmaceutice, laboratoare) și, de asemenea, au început să efectueze teste în momente diferite. Aceste trei variabile au fost influențate, pe de o parte, de amploarea și traiectoria epidemiei în țară și, pe de altă parte, de deciziile specifice ale oficialilor. Knife și CPDD au încercat să descopere cum diferă strategiile statelor și de care depind atunci când se efectuează teste în masă.

1. Coreea de Sud: viteza mare și admiterea companiilor farmaceutice private

868.666 de teste finalizate până pe 28 mai

Abordarea sud-coreeană a testării și controlului bolilor s-a dovedit a fi foarte eficientă, țara suprimând epidemia în mai puțin de o lună. Primele cazuri de infecție au fost înregistrate la începutul lunii ianuarie, iar până la sfârșitul lunii februarie, răspândirea virusului în Coreea de Sud a fost una dintre cele mai mari din lume. Cu toate acestea, până la sfârșitul lunii martie, guvernul a reușit nu numai să atingă un platou de morbiditate, ci și să reducă semnificativ numărul de cazuri zilnice - numărul acestora a variat în decurs de o sută.

Țara nu numai că a reușit să suprime extrem de rapid răspândirea infecției, dar a și evitat introducerea unor restricții stricte de carantină și a atins una dintre cele mai scăzute rate de deces din cauza coronavirusului - puțin peste două procente.

Când a început testarea?

Strategia sud-coreeană de combatere a epidemiei s-a bazat pe principiul „testare, urmărire, limitare”. Când vine vorba de testare, autoritățile au aderat la cele mai agresive tactici. Primul infectat a fost depistat pe 20 ianuarie, iar pe 4 februarie, companiile farmaceutice coreene au putut oferi guvernului teste PCR.

Cum a fost efectuată testarea?

Guvernul s-a bazat pe viteza, disponibilitatea și masivitatea testării. Au fost supuse testării toate persoanele care au intrat în suspiciunea medicilor specialiști: persoanele cu simptome și cele care ar putea avea contact cu pacienții. De la bun început, numărul mediu de teste zilnice a variat între 12 și 20 de mii. Astfel de volume au făcut posibilă identificarea și localizarea rapidă a focarelor de infecție.

Pentru implementarea unui astfel de program, în toată țara a fost implementată o rețea de centre de testare mobile gratuite. Au funcționat după sistemele walk-thru și drive-thru - au fost organizate puncte speciale cu echipamente pentru trecerea testului, unde lucrătorul medical era izolat de persoana testată (sau invers). Testul în sine nu a durat mai mult de 10 minute, iar rezultatele au venit a doua zi.

Testarea la scară largă a fost combinată cu conștientizarea pe scară largă a situației și utilizarea instrumentelor de comunicare pentru a urmări pacienții, ceea ce a crescut calitatea și acuratețea tabloului epidemiologic. În total, din 28 mai, în Coreea de Sud au fost făcute peste 850 de mii de teste. Dintre acestea, doar peste 11 mii au fost pozitive.

Astfel, testarea pe care le-au lansat autoritățile coreene a constat în principal în teste PCR, și nu teste pentru anticorpi. Acest lucru s-a întâmplat deoarece guvernul a reușit să suprime epidemia în stadiul inițial. Sistemul de screening este construit în așa fel încât orice persoană infectată să fie rapid calculată și izolată - acest lucru este confirmat și de statistici. Drept urmare, Coreea de Sud nu trebuie să organizeze urgent testarea anticorpilor.

Care este rolul companiilor private?

Industria farmaceutică din Coreea de Sud are un mare succes atât pe plan intern, cât și în străinătate, prin urmare, în ianuarie, imediat după ce a fost înregistrat primul caz de infecție cu coronavirus, statul a apelat la companiile medicale pentru ajutor în dezvoltarea timpurie și producția pe scară largă a testului. sisteme. În acest scop, guvernul a simplificat și mai mult înregistrarea testelor. În plus, tuturor producătorilor și laboratoarelor privați li s-a permis să distribuie testele și să efectueze testele în sine.

2. Marea Britanie: prioritate - grupuri de risc și precizie ridicată a testelor

3.918.079 de teste finalizate până la 28 mai

Inițial, Marea Britanie nu a luat măsuri active pentru a contracara epidemia - guvernul britanic a plecat de la conceptul de imunitate de turmă. Cu toate acestea, sub presiunea publicului, acest concept a fost abandonat, iar guvernul a anunțat o carantină și a adoptat un plan de combatere a coronavirusului, constând din următoarele faze: izolare, întârziere, cercetare și atenuare.

Când a început testarea?

Testarea pentru coronavirus în Marea Britanie a început relativ devreme. La sfârșitul lunii ianuarie, șeful Serviciului Național de Sănătate (NHS) a anunțat că țara are sisteme de testare de clasă mondială. Cu toate acestea, amploarea testării încă nu a satisfăcut nici nevoile reale, nici opinia publică. Prin urmare, de la mijlocul lunii martie, guvernul a promis din ce în ce mai mult că va crește capacitățile de testare. În acest scop, la începutul lunii aprilie a fost elaborată Strategia Națională de Extindere a Testării. A implicat extinderea testelor PCR și de anticorpi cu o implicare masivă a sectorului privat. Împreună, strategia era de așteptat să permită aproximativ 100.000 de teste pe zi - cu potențialul de a ridica plafonul la 250.000.

Cum a fost efectuată testarea?

La mijlocul lunii aprilie, în Marea Britanie a fost stabilită o listă de profesii, ai căror reprezentanți sunt supuși în primul rând testării (obligatoriu în prezența simptomelor). Acesta a inclus angajați ai serviciilor de urgență și ai sistemelor de sănătate, ofițeri de aplicare a legii și asistenți sociali. Restul cetățenilor au fost testați într-o ordine de prioritate mai mică. În mod grăitor, acest regulament este valabil doar în Anglia - Scoția, Irlanda de Nord și Țara Galilor își stabilesc propriile reguli.

Drept urmare, guvernul a reușit să treacă nota de 100 de mii de teste zilnice până la sfârșitul lunii aprilie și să mențină aproximativ acest nivel pe tot parcursul lunii mai. Cu toate acestea, asociația profesională NHS Providers a criticat ținta de 100.000, deoarece distrage atenția de la alte probleme grave legate de testare.

În total, aproximativ 4 milioane de teste au fost efectuate în Regatul Unit până pe 28 mai, în timp ce guvernul a suspendat temporar publicarea informațiilor despre câți oameni au fost testați pentru a asigura coerența raportării în diferite domenii de testare. Din acest număr, aproximativ 250 de mii sunt teste de anticorpi. Guvernul a anunțat începerea unui program de testare serologică la scară largă pe 22 mai.

Nici testele serologice nu vor fi masive, au spus oficialii. Este probabil ca acestea să fie utilizate în programul de testare selectivă, care este prevăzut în strategia NHS deja menționată

Care este rolul companiilor private?

Scara relativ mică a testării se datorează limitărilor sistemului de sănătate britanic la începutul epidemiei. Pentru a extinde rapid rețeaua de laboratoare și stații de prelevare de probe, guvernul a urmărit imediat cooperarea cu companii și laboratoare farmaceutice private. Pentru a facilita munca companiilor la mijlocul lunii martie, autoritățile au simplificat procedura de înregistrare a testelor. În același timp, astfel de măsuri au devenit motivul acuzării oficialilor de privatizare excesivă a sistemului de sănătate.

15.766.114 teste finalizate până pe 28 mai

Introducerea testării coronavirusului în Statele Unite a fost însoțită de provocări majore. Ca urmare a eșecului testării în prima etapă, autoritățile au ratat începutul epidemiei, care a adus apoi țara pe primul loc în lume ca număr de infectați.

Când a început testarea?

Primele cazuri de coronavirus în Statele Unite au fost înregistrate la sfârșitul lunii ianuarie. Guvernul SUA, reprezentat de Centrul pentru Controlul Bolilor (CDC), a renunțat la utilizarea truselor de testare recomandate de OMS, anunțând în schimb dezvoltarea propriilor teste. Primul lot a fost livrat la începutul lunii februarie, dar câteva zile mai târziu CDC a raportat probleme tehnologice grave și a retras testele.

CDC a avut nevoie de câteva zile pentru a remedia erorile, astfel încât laboratoarele nu au primit informații timp de două săptămâni. Acest lucru se vede în statisticile oficiale ale CDC: primele rezultate ale testelor au început să sosească abia pe 29 februarie. Dar nici atunci, testarea nu a fost efectuată în toate statele - abia din 16 martie, testele au devenit disponibile în toată țara.

Cum a fost efectuată testarea?

Inițial, în Statele Unite, eșantionul de persoane pentru testare a fost foarte limitat. Numai cei care fuseseră în China puteau trece testul - chiar și prezența simptomelor caracteristice nu a fost un motiv pentru testare. Abia la începutul lunii martie, CDC a extins criteriile pentru promovarea testelor. Cu toate acestea, CDC nu este autoritatea finală care stabilește categoriile de cetățeni care urmează să fie testați. Deciziile specifice sunt luate la nivel de stat și de administrație locală.

Până pe 28 mai, aproape 16 milioane de teste au fost efectuate în Statele Unite, atât în laboratoare publice, cât și private. Dintre acestea, 1,9 milioane, sau 12% din total, au fost pozitive. CDC adună informații pe baza datelor primite de la state. Unii dintre ei trimit atât rezultatele testelor PCR, cât și ale testelor serologice, dar CDC se străduiește să se asigure că cifrele reflectă doar numărul de teste PCR.

Care este rolul companiilor private?

În februarie, CDC a avut nevoie de mult timp pentru a veni cu o politică privind sistemele de testare neînregistrate. Din cauza limitărilor existente, laboratoarele au trebuit inițial să utilizeze doar acele teste care au fost dezvoltate de CDC. Acest lucru a dus la crearea unui blocaj: toate testele trebuiau trimise spre analiză la sediul CDC din Atlanta.

Abia până la sfârșitul lunii februarie, FDA a făcut modificări la reglementările pentru înregistrarea testelor. În mod obișnuit, testul trebuie mai întâi înregistrat, iar apoi trebuie primită decizia finală. În contextul epidemiei, teste alternative (atât de proprietate, cât și comerciale) au devenit disponibile laboratoarelor din instituțiile medicale publice fără a obține o astfel de decizie de la FDA. Cu toate acestea, laboratoarele și clinicile private au început să se conecteze la testare abia în martie. Acum, conform rapoartelor săptămânale de la CDC, testele private reprezintă o proporție semnificativă din numărul total de teste.

4. Rusia: monopolul autorității de reglementare și rolul principal al Moscovei

10.000.061 testate până pe 28 mai

Rusia a întâlnit epidemia de coronavirus cu 2-3 săptămâni mai târziu decât multe țări din lume. Cu toate acestea, guvernul nu a putut să dispună pe deplin de acest timp, inclusiv pregătirea infrastructurii sistemelor de testare pentru a urmări în timp util focarele de răspândire a virusului. Drept urmare, țara se află acum pe locul trei în ceea ce privește numărul de cazuri pozitive, după Statele Unite și Brazilia.

Când a început testarea?

Primul sistem de testare a fost înregistrat pe 11 februarie - a fost dezvoltat de centrul de cercetare de stat „Vector” din Rospotrebnadzor, situat în Novosibirsk. Până la începutul lunii martie, a fost singurul test PCR disponibil oficial pentru coronavirus. Pe 19 februarie, Rospotrebnadzor a raportat că toate centrele de igienă și epidemiologie aflate sub jurisdicția sa din entitățile constitutive ale Rusiei sunt dotate cu sisteme de teste de diagnostic. Începând cu 18 februarie, au fost efectuate aproximativ 25 de mii de teste în rândul cetățenilor care s-au întors din China.

Cum a fost efectuată testarea?

În primele etape ale epidemiei, când infrastructura pentru testare era complet nepregătită, mai multe categorii de cetățeni au fost nevoiți să facă teste PCR: cei care s-au întors din țări cu un număr mare de cazuri (Iran, Italia, Coreea de Sud); cei care s-au întors din țări cu cel puțin un caz de infecție în prezența simptomelor ARVI; persoanele chestionate săptămânal cu ARVI și toate persoanele cu pneumonie dobândită în comunitate; cei care au fost în contact cu pacienți cu infecție cu coronavirus.

La mijlocul lunii martie, autoritățile au anunțat o creștere multiplă a numărului de teste în viitor. În acest sens, lista categoriilor de subiecți testați a fost extinsă - au apărut persoane cu simptome caracteristice infecțiilor virale respiratorii acute și pneumonie comunitară, precum și medici care lucrează cu cei infectați. Iar când laboratoarele private au fost conectate la testare la sfârșitul lunii martie, oamenii au avut ocazia să facă un test din propria voință pentru bani.

De la jumătatea lunii mai, testele serologice au fost efectuate și în Rusia. La Moscova, unde a fost înregistrat cel mai mare număr de cazuri din Rusia, a fost lansat un program de testare pe scară largă a cetățenilor pentru anticorpi. În cadrul acestui program, a fost alcătuit un eșantion special de persoane, care au primit oferte de a se supune testării gratuite în policlinicile orașului.

Eșantionul randomizat ia în considerare structura de vârstă a populației și districtul de reședință. În perioada 15-23 mai, 50 de mii de oameni au trecut testele de anticorpi. În total, se preconizează testarea anticorpilor de la 3 până la 6 milioane de moscoviți.

Restul regiunilor sunt semnificativ în urma Moscovei în pregătirea testelor serologice. Potrivit experților, rezultatele testelor serologice de la Moscova - 12,5% din rezultatele pozitive - pot reflecta imaginea epidemiologică reală.

În general, potrivit lui Rospotrebnadzor, din 28 mai au fost făcute 10 milioane de teste în țară.

Care este rolul companiilor private?

Pentru o perioadă destul de lungă de timp, Rusia nu a oferit sectorului privat posibilitatea de a testa și utiliza sisteme de testare alternative. Unul dintre motivele acestei întârzieri ar putea fi conflictele intradepartamentale. De exemplu, în martie, The Bell a publicat un material care afirmă dorința Rospotrebnadzor de a păstra dreptul de monopol de a diagnostica coronavirusul.

Dar, se pare, departamentul a trebuit să cedeze, iar pe 8 martie a emis o precizare cu privire la cerințele pentru organizarea cercetării de laborator - de fapt, aceasta însemna pregătirea pentru admiterea pe piața laboratoarelor private. La începutul lunii aprilie, guvernul a acordat într-adevăr permisiunea corespunzătoare. Dar abia pe 17 aprilie, Ministerul Sănătății a stabilit o procedură temporară simplificată pentru înregistrarea și importul dispozitivelor medicale pentru combaterea coronavirusului.

De ce se întâmplă asta?

O posibilă explicație a motivului pentru care unele state au mai mult succes în organizarea infrastructurii pentru testare, în timp ce altele – mai puțin, poate fi efectul histerezis – dependența puternică a deciziilor curente generate de sistem (de exemplu, sistemul administrației publice) de „bagaj” acumulat. În teoria instituțională, acest efect este de obicei numit dependență de cale sau efectul rut. A fost formulat pentru prima dată la începutul anilor 1990 de către economiștii politici Douglas North, Sven Steimo și Kathleen Thelen.

Efectul rut este asociat cu faptul că regulile de funcționare a unui sistem sau instituție stabilite într-un anumit mod sunt greu de schimbat în viitor, chiar dacă aceste reguli inițiale au fost ineficiente sau eronate. Pentru a ilustra efectul rut, aspectul modern al tastaturii QWERTY este de obicei citat ca exemplu. A fost creat la sfârșitul secolului al XIX-lea pentru mașini de scris și, în ciuda ineficienței și eficienței sale scăzute, încă persistă, deoarece nu este posibil să se creeze un număr suficient de stimulente pentru a o schimba, având în vedere numărul și natura diferită a jucătorilor. că acesta se potrivește aspectul și cine sunt obișnuiți cu el (producători, state, cetățeni de rând).

Unul dintre autorii teoriei instituționalismului istoric, S. Page în lucrarea sa Path Dependence, publicată în 2006, a formulat 4 proprietăți caracteristice conservării și reproducerii situațiilor efectului rut:

Probabil, deciziile privind desfășurarea unei infrastructuri de testare în țară, alegerea în favoarea unuia sau altuia tip de teste și admiterea companiilor private la testare sunt influențate semnificativ de „bagajul” acumulat de țară pentru combaterea COVID-19.. Oficialii sunt nevoiți să ia decizii în funcție de pașii pe care i-au făcut și de greșelile pe care le-au făcut.

Așadar, autoritățile britanice au aderat inițial la conceptul de dezvoltare a imunității de turmă, pe care apoi l-au abandonat sub presiunea societății și, pentru a compensa acest eșec, au încercat să mărească imediat volumul de testare. Din cauza faptului că este imposibil să faci acest lucru rapid la începutul epidemiei, autoritățile au amânat în mod repetat punerea în aplicare a promisiunilor.

Statele Unite, care s-au bazat pe dezvoltarea propriului test, nu au putut asigura calitatea acestuia, au ratat sosirea infecției în țară și acum, la ieșirea din carantină, se străduiește să efectueze numărul maxim de teste de anticorpi, inclusiv pentru a arată că Statele Unite ale Americii este în frunte în numărul de infectați au propriul plus - proximitatea de dezvoltare a imunității de turmă.

Rusia raportează un număr mare de teste efectuate, în ciuda faptului că multe dintre ele pot da rezultate fals negative, iar la începutul epidemiei, testarea a fost organizată extrem de lent. În același timp, Coreea de Sud, pe baza propriei experiențe în abordarea epidemilor din anii 2000, a reușit să stabilească activitatea serviciilor sale și să suprime răspândirea infecției.

Totuși, efectul rut se poate manifesta nu numai prin dependența deciziilor actuale de trecutul politic recent, ci și la nivel mai instituțional. Problema implicării companiilor farmaceutice private în organizarea și efectuarea testării pentru coronavirus poate fi, de asemenea, dictată în mare măsură de „moștenirea” existentă.

Coreea de Sud, unde industria farmaceutică este foarte dezvoltată, ocupă unul dintre sectoarele de frunte ale economiei și are deja experiență în lucrul cu agențiile guvernamentale pentru a introduce rapid noile dezvoltări în uz și a putut ajuta prompt guvernul să organizeze testarea. În plus, economia Coreei de Sud în ansamblu este construită pe o cooperare mult mai strânsă între agențiile guvernamentale și marile corporații.

În Marea Britanie, există foarte puține obstacole legale pentru afacerile private, motiv pentru care a început să ajute guvernul cu atâta ușurință. În Statele Unite, în ciuda rolului tradițional ridicat al pieței libere și al puterii sectorului privat, industria farmaceutică a fost recent suprareglementată din cauza răspândirii ideilor despre influența excesivă a „lobby-ului farmacologic” asupra Congresului. luarea deciziilor și încercările active ale companiilor farmaceutice de a obține contracte guvernamentale pe scară largă.

În Rusia, activitățile afacerilor private, inclusiv industria farmaceutică, sunt în principiu foarte reglementate, iar printre autoritățile de control care trebuie să elibereze licențe pentru noi medicamente și sisteme de testare, există o neîncredere larg răspândită în jucătorii privați.